聊城東昌府區申請醫療器械許可證代辦理
日期:2018/11/14 16:42:52
申請三類醫療器械許可證的要求:
普通三類醫療器械許可證:
1、有合乎要求的經營場地(辦公面積≥100㎡,倉儲面積>60㎡);
2、有合乎要求的經營產品證書;
3、3名相關人員備案信息并且持有證書。
體外診斷試劑三類醫療器械許可證:
1、有合乎要求的經營場地(辦公面積≥60㎡,倉儲面積>100㎡,冷庫體積>40m3);
2、有合乎要求的經營產品證書;
3、3名相關人員備案信息并且持有證書。
日期:2018/11/14 16:42:52
申請三類醫療器械許可證的要求:
普通三類醫療器械許可證:
1、有合乎要求的經營場地(辦公面積≥100㎡,倉儲面積>60㎡);
2、有合乎要求的經營產品證書;
3、3名相關人員備案信息并且持有證書。
體外診斷試劑三類醫療器械許可證:
1、有合乎要求的經營場地(辦公面積≥60㎡,倉儲面積>100㎡,冷庫體積>40m3);
2、有合乎要求的經營產品證書;
3、3名相關人員備案信息并且持有證書。